PHOSPHATE
PHOSPHATE er et globalt lodtræknings-studie der undersøger om højt imod lavt behandlingsniveau for fosfat for dialysepatienter påvirker risiko for hjertekarsygdom og overlevelse.
Kort beskrivelse: Stort set alle patienter der modtager dialyse har forhøjede fosfat-niveauer, og da hyperfosfatæmi er associeret til øget kardiovaskulær risiko, ydes en stor behandlingsindsats for at bringe fosfat-niveauet ned. Behandlingen omfatter typisk en eller flere fosfatbindere der skal tages dagligt, til hvert måltid. Aktuelt er der ingen studier der har undersøgt om denne ganske omfattende behandling har en gavnlig effekt på patient-relevante endepunkter. PHOSPHATE studiet er et investigator-initieret, globalt studie, der undersøger om en behandlingsindsats for at nå et lavere, imod et mere liberalt, fosfatniveau hos dialysepatienter reducerer den kardiovaskulære risiko. Studiet inkluderer voksne patienter i dialyse (HD eller PD) med åben randomisering til enten et højt (<2.50 mmoL/L) eller lavt (<1.50 mmol/L) behandlingsniveau for fosfat. Behandlingen ivaretages efter vanlig klinisk praksis, inklusive kostrådgivning, optimeret dialyse, og fosfatbindere. Det primære endepunkt er kardiovaskulære hændelser, medens sekundære endepunkter inkluderer effekt på livskvalitet, indlæggelser og dødsfald. Et dansk understudie undersøger tillige effekt på hyperparathyreoidisme, knoglemarkører og knogletæthed. Studiet udgår i Danmark fra Ålborg Universitetshospital, med deltagelse fra Århus Universitetshospital, Odense Universitetshospital, Regionshospitalet Gødstrup og Herlev Hospital.
Aktuel status: Studiet inkluderer fra 06/2026 i Ålborg og forventer inklusion fra øvrige centre fra 09/2026. Globalt er der aktuelt inkluderet 3600 patienter, og der stiles imod 3900 inden slutningen af 2026. Studiet afsluttes når der er opnået 1190 primære endepunkter.
Kontaktpersoner:
Primær investigator Danmark: Hanne Skou Jørgensen (hsjorgensen@clin.au.dk)
Kontaktperson Ålborg: PhD studerende Maja Skadhauge Pinholt (m.skadhauge@rn.dk)
Kontaktperson Odense: Subagini Nagarajah (subagini.nagarajah3@rsyd.dk)
Kontaktperson Herlev: Ditte Hansen (ditte.hansen.04@regionh.dk)