DANWARD studiet er et pragmatisk, investigator-initieret, nationalt klinisk randomiseret forsøg, der undersøger sikkerhed og effekt af blodfortyndende behandling med warfarin på risikoen for apopleksi og blødning hos patienter med atrieflimren og dialysebehandlet kronisk nyresvigt.
Studiedesign: Pragmatisk randomiseret klinisk studie. Forsøgsdeltagere randomiseres 1:1 til behandling med enten warfarin (standard-of-care, mål-INR 2-3) eller ingen behandling. Deltagende patienter følges i minimum 1 år.
Inklusionskriterier: Alder ≥ 18 år, dialysebehandlet kronisk nyresvigt, atrieflimren og informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: CHA2DS2-VASc score ≤1, anden absolut indikation for antikoagulerende behandling, indikation for kombinationsbehandling med trombocythæmmende lægemidler, pågående blødning, kendte kontraindikationer mod behandling med warfarin
Primære effektmål: Iskæmisk apopleksi eller transitorisk cerebral iskæmi
Primære sikkerhedsendepunkt: Fatal eller non-fatal større blødning
Status: Aktivt inkluderende siden oktober 2019, inklusion 265/718 patienter.
Deltagende centre: Rigshospitalet (sponsor) inkl. Bornholm, Herlev, Roskilde, Holbæk, Hillerød, Kolding, Esbjerg, Sønderborg, Aarhus, Viborg, Aalborg, Gødstrup
Kontaktpersoner:
Nicholas Carlson (sponsor): nicholas.carlson.01@regionh.dk, tlf 35455927
Ellen Linnea Freese Ballegaard (projektkoordinator): ellen.linnea.freese.ballegaard@regionh.dk
Protokolartikel: BMJ Open 2024 Feb 26;14(2):e081961.
Hjemmeside: www.danward.dk