DAN-PTRAII
Perkutan transluminal renal angioplastik (PTRA) ved aterosklerotisk nyrearteriestenose hos selekterede højrisiko patienter.
Formål:
At undersøge effekten af PTRA med stentanlæggelse i kombination med optimal medicinsk behandling sammenlignet med optimal medicinsk behandling alene hos højrisikopatienter med aterosklerotisk nyrearteriestenose.
Design:
Investigator-initieret, nationalt, multicenter, dobbeltblindet, randomiseret og sham-kontrolleret studie.
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne skal være ≥ 18 år
- Kliniske kriterier (mindst 1 kriterium skal være opfyldt):
- Udtalt resistent hypertension. Systolisk døgn-BT ≥ 150 mmHg på trods af mindst 3 typer antihypertensiv medicin i maksimal tolerabel dosering.
- Hastigt aftagende nyrefunktion og resistent hypertension. Fald i eGFR ≥ 5 ml/min/1,73 m2 pr. år OG systolisk døgn-BT >140 mmHg på trods af mindst 3 typer antihypertensiv medicin i maksimal tolerabel dosering.
- Recidiverende hjertesvigt/lungeødem og resistent hypertension OG systolisk døgn-BT >140 mmHg på trods af mindst 3 typer antihypertensiv medicin i maksimal tolerabel dosering.
- Radiologisk kriterium:
- Angiografisk uni- eller bilateral aterosklerotisk stenose ≥70% ved CT med kontrast.
Optimal medicinsk behandling
Ud over mindst tre typer antihypertensiv medicin i maksimalt tolererede doser (inklusiv diuretika og RAS-blokade, når dette tolereres) omfatter den optimale medicinske behandling følgende:
- Trombocythæmmer eller AK-behandling efter klinisk indikation.
- Lipidsænkende behandling med mål om et LDL-kolesterol < 1,4 mmol/L, hvis dette tolereres.
- Maksimalt tolereret RAS-blokade med enten en ACE-hæmmer eller en angiotensin II-receptorblokker. RAS-intolerance skal være veldokumenteret.
Døgnblodtryksmåling:
Behandlingsresistent hypertension dokumenteres ved en 24-timers døgnblodtryksmåling udført efter sygeplejeadministreret medicin.
Deltagende centre:
- Aarhus Universitetshospital
- Rigshospitalet
- Odense Universitetshospital
- Aalborg Universitetshospital
- Gødstrup Regionshospital
- Glostrup – Rigshospitalet
- Holbæk Sygehus
Kontaktpersoner:
Ved spørgsmål kan følgende personer kontaktes:
- Aarhus Universitetshospital
-
- Sebastian Nielsen (sebane@rm.dk, +45 2310 0484).
-
- Mark Reinhard (Mark.Reinhard@rm.dk, +45 4046 0321)
-
- Kent Lodberg Christensen (kent.lodberg.christensen@rm.dk)
-
- Niels Henrik Bus (NIBUUS@rm.dk)
- Rigshospitalet
-
- Marie Sønderup (marie.soenderup.01@regionh.dk)
-
- Jonas Peter Eiberg (jonas.peter.eiberg@regionh.dk)
-
- Anne-Lise Kamper (Anne-Lise.Kamper@regionh.dk)
- Odense Universitetshospital
-
- Gustav Rohr (Gustav.Rohr@rsyd.dk)
-
- Michael Dyrehauge Schultz (Michael.Dyrehauge.Schultz@rsyd.dk)